Aquestes fórmules magistrals només podran ser prescrites per metges especialistes i es dispensaran a la farmàcia hospitalària
El seguiment del tractament serà responsabilitat compartida entre el metge prescriptor i el servei de farmàcia hospitalària (Tercers)
Vist i plau del Govern al consum de medicaments elaborats amb cànnabis. Això sí, només per a uns pacients molt determinats i sota una estricta vigilància sanitària. Res a veure amb el que auguraven algunes veus que alertaven de la distribució de cànnabis per tot arreu.
El Consell de Ministres ha aprovat, a proposta del Ministeri de Sanitat, el Reial decret que regula l’ús de fórmules magistrals tipificades elaborades a partir de preparats estandarditzats de cànnabis per a ús medicinal. La seva entrada en vigor és immediata, quan es publiqui al Butlletí Oficial de l’Estat (BOE).
La notícia ha estat acollida amb gran satisfacció per l’Observatori Espanyol de Cannabis Medicinal que recorda les “milers de persones que viuen amb un dolor insofrible, desesperats” i que ara tenen una oportunitat per millorar-ne la qualitat de vida, assenyala la seva presidenta, Carola Pérez. Aquesta entitat parla d´un “dia històric” i ha recordat la “llarga” lluita per aconseguir que aquest decret sigui una realitat.
Pérez, pacient, reconeix que està “supercansada” d’haver liderat una lluita “esgotadora” defensant el “dret a l’alleujament”.
La norma, sol·licitada per la Comissió de Sanitat i Consum del Congrés dels Diputats, respon a la necessitat oferir una alternativa terapèutica en casos on els tractaments convencionals no resulten eficaços, especialment en pacients amb dolor crònic refractari (no respon a tractaments convencionals), epilèpsia greu o espasticitat per esclerosi múltiple.
L’evidència científica avalada per organismes internacionals ha demostrat beneficis en algunes condicions clíniques concretes, com l’espasticitat associada a l’esclerosi múltiple, certes formes greus d’epilèpsia refractària, les nàusees i els vòmits derivats de la quimioteràpia i el dolor crònic refractari, expliquen des del departament que dirigeix. En aquests supòsits, els medicaments autoritzats poden resultar insuficients i les fórmules magistrals elaborades a partir de preparats estandarditzats de cànnabis constitueixen una alternativa amb potencial valor terapèutic, sempre sota estricta supervisió mèdica i farmacèutica.
No obstant això, el Reial decret no estableix un llistat tancat d’indicacions. En el seu lloc, determina que els usos clínics autoritzats, juntament amb les condicions específiques d’elaboració, dosificació i prescripció, es fixaran a les monografies que publiqui en un termini de tres mesos l’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) al Formulari Nacional.
Quins controls estableix la norma? Les fórmules han de ser prescrites exclusivament per metges especialistes en l’àmbit hospitalari, quan hi hagi raons clíniques documentades per al seu ús. La seva elaboració es farà únicament en serveis de farmàcia hospitalària autoritzats.
El seguiment del tractament serà responsabilitat compartida entre el metge prescriptor i el servei de farmàcia hospitalària, que avaluaran periòdicament l’eficàcia clínica i l’aparició de possibles efectes adversos. En casos excepcionals de vulnerabilitat, dependència o barreres geogràfiques, les comunitats autònomes poden establir mecanismes de dispensació no presencial i assegurar l’accés equitatiu a aquests tractaments.
